الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من 4 مستحضرات للأطفال


هيئة العامة للغذاء والدواءالرياض/ حذرت الهيئة العامة للغذاء والدواء، من أربعة مستحضرات تنتجها شركة جونسون أند جونسون، مبينة أن تشغيلات المستحضرات لن تسمح الهيئة باستيراد أي منها، داعية المواطنين والمقيمين إلى عدم استخدامها وشرائها عن طريق الإنترنت أو جلبها من الخارج عبر الطلبات الخاصة.
وأرجعت الهيئة سبب سحب ووقف هذه التشغيلات يأتي لكونها لا تحقق المستوى المطلوب من الجودة، إذ أن بعضها يحتوي على تراكيز عالية من المواد الفعالة أكثر من الحد المسموح به، والآخر يحتوي على إضافات لمواد غير فعالة علاجية لا تتوافق مع مواصفات المستحضر، بينما تمثلت مشكلة الجودة لبعض التشغيلات في احتوائها على جزيئات صغيرة غير ذائبة في المحلول.
وأوضحت هيئة الغذاء والدواء أن هذا التحذير يشمل المنتجات تيلينول على شكل نقاط ومعلق للأطفال، موترن على شكل نقاط ومعلق للأطفال، زيرتك على شكل سائل للأطفال،
وبيندريل على شكل سائل للأطفال.
وقالت الهيئة: تلقت الهيئة تحذيرا يفيد بسحب عدد من تشغيلات المستحضرات التي تباع من دون وصفة للأطفال والرضع من أسواق عدة، مثل: أسواق الكويت، الإمارات، أمريكا، ومجموعة من دول الأخرى.
وأفادت الهيئة أن التحذير شدد على أنه ينبغي على الآباء والممارسين الصحيين عدم إعطاء أي من هذه المستحضرات للأطفال أو الرضع، وإيقاف استخدامها واستشارة الطبيب أو الصيدلي لتوفير البديل المناسب.
وأكدت هيئة الغذاء، أن التشغيلات المعلن عنها في التحذير لا تتواجد في سوق الدواء السعودية، ولن يسمح قطاع الدواء بالهيئة باستيراد أي من هذه التشغيلات إلى المملكة.
الهيئة العامة للغذاء والدواء تحذر من 4 مستحضرات للأطفال

(اعلان سابق لاحض التناقض)
"الغذاء الأمريكية" تسحب دواءي "زرتك" و"تايلنول" للأطفال و"الغذاء السعودية" تطمئن


دواء زرتكالرياض/ سحبت شركة أدوية أمريكية أكثر من 40 دواء للأطفال تستخدم كمسكنات للبرد والحساسية لأن مكونات الأدوية لم تصل إلى معايير الجودة المطلوبة.
ويدأ سحب الأدوية يوم الجمعة المنصرم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية.
وتضمنت الأدوية المسحوبة دواء " Tylenol" الذي يستخدم كمسكّن ومن مشتقات الباراسيتامول، ودواء
"Zyrtec" الذي يستخدم كمضاد للحساسية عند الأطفال، ودواء "Benadryl" وهو مضاد للحساسية أيضاً، ودواء "Motrin" ودواء "Tylenol Plus". وطبقاً لما نُشر أمس في موقع الجزيرة باللغة الإنجليزية، فإنه على الأقل ستستجيب 12 دولة لقرار سحب الأدوية واشتملت على دول مثل أمريكا وكندا وجامايكا وجواتامالا، والكويت والإمارات. ونصحت شركة "جونسون آند جونسون" المستهلكين الذين اشتروا هذه الأدوية بالتوقف عن استخدامها فوراً.
وذكر رئيس قسم الغذاء والدواء في منظمة اليونيسيف فرانسيسكو بلانكو أن هناك حاجة إلى المزيد من التجارب السريرية على أدوية الأطفال.
يذكر أن دوائي "Zyrtec" و "Tylenol" موجودان في الأسواق السعودية، وبسؤال نائب الرئيس التنفيذي لشؤون الدواء بالهيئة العامة للغذاء والدواء، الدكتور صالح باوزير، قال لـ"الوطن" إن الدواءين يوجدان حاليا في أمريكا والإمارات والكويت بتشغيلة معينة، والتحذير يؤكد وجود خلل في بعض التشغيلات المتوفرة في تلك الأدوية، وأشار إلى أن الدواءين المعلن عنهما غير موجودين بذات التشغيلة في المملكة، نافيا أن يكون لهما أعراض جانبية. وأوضح أن الدواء المتوفر في المملكة بتشغيلات مؤمنة مصنعة في دول أوروبية ولا يعكس أي مخاطر أو أضرار نتيجة استخدامه في علاج الأطفال.
وأوضح الصيدلاني عيد محمد، الذي يعمل في إحدى صيدليات الدمام أن دواء Zyrtec موجود ويعطى على شكل شراب وتحاميل للأطفال. أما دواء Tylenol فقد تم سحبه من السوق منذ 3 أشهر لأسباب تتعلق بالوكيل على حد وصفه. من جهتها، ذكرت مستشار الأدوية والسموم في مستشفى الملك خالد الجامعي الصيدلانية الأكلينيكية فخر زهير الأيوبي لـ"الوطن"، أن دواء "zyrtec " هو مضاد للحساسية عند الأطفال ويوجد خطأ طبي منتشر في السعودية يتعلق بصرف الدواء لأطفال أقل من عمر سنتين، موضحة أن هذا الدواء له أعراض جانبية تتمثل في توقف القلب عند الأطفال إذا لم يؤخذ بالجرعات المحددة أو عند إعطائه لأطفال أقل من عمر السنتين لأن مستقبلات الهيستامين في القلب بشكل خاص ضعيفة ولا تتحمله. وذكرت أن الخطورة الثانية تكمن في أن أدوية الحساسية بشكل عام تحدث نوعا من الخمول لدى الطفل خاصة في التنفس، ما يضعف عضلة الحجاب الحاجز وبالتالي يتسبب في ضعف التنفس ومن ثم توقف مفاجئ في التنفس. وقالت إنه علمياً فوق عمر السنتين يمكن استخدامه بجرعات من 2.5 -5 مل إلى عمر 5 سنوات، أما فوق عمر 5 سنوات فيمنع منعاً باتاً. وبالنسبة لدواء "Tylenol" فإنه يستخدم كمسكن مشتق من مادة الباراسيتامول، ولو أضيف له مادة الكودايين وهي إحدى مشتقات المورفين فإن استخدامها بجرعات عالية يؤدي إلى فشل في وظائف الكبد لا يمكن علاجه، مشيرة أن السوق السعودي رفض دخول هذا الدواء المضاف له مادة الكودايين مشيرة أنه منع في السعودية لأنه غير مطابق للمواصفات السعودية، ولكنه يمكن الحصول عليه في أماكن لا تخضع للرقابة.
أما دواء "Benadryl" وهو مضاد للحساسية في الحالات المستعصية فقالت إنه غير موجود في السعودية كما أنه تم سحبه من الأسواق العالمية عدة مرات لوجود شكوك حول تسببه في توقف القلب.
(اعلان سابق لاحض التناقض)